由此可见,基于自动化技术的细胞处理及制造正渐渐成为推动行业发展的主流。

CDMO助力细胞制造业走向成熟

随着细胞疗法的发展,创建一个成熟的制造业必不可少。合同开发与制造组织(CDMO)的发展,给细胞制造业的成熟带来了新的契机。CDMO从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接,为企业提供创新性的工艺研发及规模化生产服务。

近年来,生物制药CDMO市场发展迅速。我国颁布的《药品上市许可持有人制度试点方案》更是促进了 CDMO 等服务平台企业的发展。本次报告显示,鉴于多种细胞疗法的成功商业化以及不断发展的临床管线, CDMO的机会预计将大幅增加[1]。

随着商业化的成功,细胞治疗行业对CDMO的需求日益剧增。例如,去年诺华签署了欧洲地区金额最大的一桩细胞和基因疗法相关的CDMO合作协议[3],并且在日本也采购了CDMO服务。随着自动化、封闭式技术的发展, CDMO服务模式提高了细胞制造能力,正在推动着细胞制造逐渐走向成熟[4]。

参考资料:

[1] Roots Analysis:Cell Therapy Manufacturing Market (2nd Edition), 2018-2030

[2] Biotechnology Advances: Standardizing CAR-T therapy: Getting it scaled up

[3] French CDMO to Make Kymriah as Part of Novartis CAR-T Strategy

[4] Placing your CAR-T bets