近年来,全球细胞治疗等前沿临床技术快速发展,细胞治疗监管路径的研究备受关注,以细胞疗法为代表的新兴临床科技应用范围愈加广阔。其中,来自脐带等组织的间充质干细胞在新冠病毒肺炎的治疗中显示出了令人振奋的希望,受到广泛关注,在全球疫情长期持续的状况下,这推动全球干细胞市场迎来了全新的机遇。国际市场调研机构ReportLinker发布的报告指出,在新冠疫情期间,全球干细胞市场预计在2020年达到91亿美元,未来7年预计以7.4%的年复合增长率增长。

全球多家行业调研机构关注博雅自动化细胞处理设备

包括ReportLinker[1]在内的多家机构同时也重点关注了博雅控股集团旗下TG医疗及其专利的全自动液氮存储系统BioArchive®等细胞自动化平台。

干细胞分离及存储是干细胞疗法的核心环节,随着干细胞科技的发展与变革、干细胞疗法的迅速开发与来自市场的广泛需求,这一领域也迎来了新的契机。博雅控股集团旗下TG医疗是全球干细胞分离及存储整体解决方案的关键供应商,在全球干细胞设备市场中占据重要位置,2020年,包括全球企业数据库ORBIS、国际市场调研机构Research and Markets以及ReportLinkier等在干细胞行业调研中均对博雅控股集团的专利干细胞自动化设备进行了重点分析与关注。

细胞治疗带动生物样本库发展 自动化技术应用成关键要素

2020年新冠病毒肺炎全球大流行的爆发使生物样本库的重要性日益突出。诸如癌症、心血管疾病、神经系统疾病和免疫系统疾病等慢性病的发病率逐年攀升,增加了对干细胞疗法的需求,生物样本库市场也应势增长。

生物样本库有多种用途,包括科研、临床试验和药物开发等。这使得全球许多非营利组织和政府组织增加了生物样本库的建设投入。近年来,全球多个国家正在采取许多措施来支持再生医学的研究发展,科研合作的增加、细胞新药研发的火热、细胞治疗临床试验的增长、再生医学的发展进一步推动了全球生物样本库市场的发展。

全球市场调研数据显示,2019年全球生物样本库市值约为379.3亿美元,未来7年预计以4.6%的复合年增长率增长。质量标准体系以及自动化技术的应用是生物样本库发展的关键要素,因而受到市场调研机构的普遍关注。未来,自动化细胞处理及存储整体解决方案的市场渗透面将更加广阔。

干细胞的生产制造与存储关系着细胞的活性和稳定性,是一个对质控有严格要求的繁琐过程。近年来,干细胞分离及存储的自动化解决方案成为了推动行业发展的关键。根据Data Bridge市场研究公司的分析,到2027年全球细胞生产市场将达到185.9亿美元,在2020年至2027年期间复合年增长率为6.42%,基于此,业内人士认为,全自动干细胞分离与存储系统市场仍有巨大的发展空间。

博雅为全球提供全自动干细胞处理与存储技术支持

博雅旗下TG医疗专利的全自动干细胞分离系统AXP®被认为是脐带血减容加工的黄金标准,在全球拥有着60%的市场份额,包括纽约血库、CBR、中国脐带血库企业集团等世界知名机构均在使用AXP®系统,这一系统已经为全球上百万家庭提供干细胞存储的技术保障。

博雅控股集团旗下的全自动临床级干细胞存储系统BioArchive®也已经被全球多家知名医疗机构广泛使用,相较传统存储设备能够更好地保障细胞质量,已被用于多个BLA细胞制品的FDA申报。市场调研数据显示,2020 年到2027年全球干细胞存储市场复合年增长率为20.17%。随着市场对干细胞存储的需求增长以及临床级细胞制品更为广泛的使用,BioArchive®的应用会对全球市场产生更加重要的影响。

博雅专利的AXP®自动化分离系统和BioArchive®自动化存储系统组合,为生物样本的分离存储提供了高端品质保障,不仅可以减少细胞污染程度,还可以提高细胞回收率。博雅旗下的AXP®自动化分离系统和BioArchive®自动化存储系统不仅支持了美国CBR干细胞库、香港生宝脐血库等获得AABB权威认证的大型干细胞库,更支持了纽约血库、安德森癌症研究中心、杜克大学等全球赫赫有名的细胞治疗中心生物样本库的建设。

2009年,纽约血库发表了传统的手工存储系统和全自动单存单取液氮存储系统BioArchive®的比较数据,结果显示,BioArchive®存储系统的细胞活性大大优于于传统多存多取的手工存储系统;使用BioArchive®自动化液氮存储系统,患者生存率提升了45%,更适用于临床级细胞制品的存储。

小结:关注全球细胞治疗市场新机遇

临床级生物样本库为细胞治疗等个性疗法的开发提供了丰富的生物样本和数据,未来要解决的重要问题在于临床级生物制造。近年来,整个细胞治疗行业对生物制造相关设备平台和服务的需求不断增加,其中明显的一个趋势是对自动化细胞制造工艺的需求增加,越来越多的细胞技术相关企业追求自动化细胞制造以赢得新的发展。这是一个值得行业关注的市场新机遇:随着细胞疗法的拓展、自动化细胞生产及存储的广泛应用、生物样本库整体解决方案的发展成熟,全球细胞治疗市场将迎来更大的爆发。